Zertifizierungen
und Standards
Überblick
Wir sind ISO 9001:2015 und ISO 22000:2018 sowie GMP / HACCP zertifiziert.
Produktionsstätten sind GMP und ISO 9001 zertifiziert. Mit der Zertifizierung FairTSA™ setzen wir darüber hinaus einen neuartigen, sozialen Meilenstein.
Alle verwendeten Rohstoffe erfüllen die Vorgaben der verschiedenen Arzneibücher (USP/NF, EP) sowie eventueller lokaler regulatorischer Standards
Alle Produkte haben Drug Master Files (DMF) und sind bei der FDA registriert
ISO 9001 : 2015
Mit der Zertifizierung nach der Norm ISO 9001 weisen wir nach, dass unser Unternehmen alle Anforderungen an ein allgemein anerkanntes Qualitätsmanagementsystem erfüllt.
Die Zertifizierung und die jährliche Überprüfung wird von einer unabhängigen Zertifizierungsgesellschaft durchgeführt.
In unserem Download-Bereich finden Sie alle Zertifikate zum herunterladen
ISO 22000: 2018
Die internationale Norm ISO 22000 ist ein weltweiter Standard für Managementsysteme zur Gewährleistung der Lebensmittelsicherheit.
Der Standard fordert neben dem auch gesetzlich vorgeschriebenen HACCP-Konzept (vgl. Verordnung (EG) Nr. 852/2004) auch ein Qualitätsmanagementsystem ähnlich der ISO 9001.
Die Zertifizierung und die jährliche Überprüfung wird von einer unabhängigen Zertifizierungsgesellschaft durchgeführt.
Good manufacturing practice / HACCP nach Codex Alimentarius
Eine gute Herstellungspraxis nach Lebensmittelstandard / Codex Alimentarius und die Einhaltung aller lebensmittelrechtlichen Vorgaben wird ebenfalls jährlich durch eine unabhängige Zertifizierungsgesellschaft geprüft.
Die europäischen Richtlinien für eine Gute Herstellungspraxis dienen der Qualitätssicherung bei der Produktion von Produkten, die ein mögliches Gesundheitsrisiko für den Menschen darstellen
FairTSA
Unsere Kapseln sind ab sofort nach FairTSA™ Processing Standards zertifiziert und setzen damit einen wichtigen sozialen Meilenstein
Der FairTSA™ Sozialstandard basiert auf den anwendbaren Konventionen der Internationalen Arbeitsorganisation (International Labor Organization Conventions) und garantiert deren Einhaltung. Die FairTSA™-Zertifizierung für die Herstellung der GoCaps® Kapseln beinhaltet, dass während der Verarbeitung diese Konventionen eingehalten werden und dies durch einen nach ISO 17065 akkreditierten Zertifizierer überprüft ist. Weitere Details dazu finden sich auch unter www.fairtsa.org